为推动人工智能医学影像研究的负责任创新和健康发展，国家科技伦理委员会医学伦理分委员会27日发布《人工智能医学影像研究伦理指引》。

　　人工智能医学影像是指利用人工智能技术对医学影像数据进行分析和处理的一种技术系统与方法，主要用于辅助医生开展疾病诊断、治疗决策、健康管理以及为医患共同决策提供信息支持。这些技术能够自动识别和解析医学影像，如数字放射摄影、计算机断层成像、磁共振成像、单光子发射计算机断层成像、正电子发射计算机断层成像及超声等的特征，以提高诊断的准确性和效率。

　　近年来，人工智能医学影像作为人工智能赋能医学研究和临床实践的重要组成部分，正在逐渐走向应用。因此，亟须编制相关伦理指引指导人工智能医学影像研究的合规开展，规范人工智能医学影像相关的基础算法研究、技术研发、临床验证和转化，防范科技伦理风险。

　　指引提出，人工智能医学影像研究应以增进人类福祉为根本宗旨，尊重和保障生命权利，将患者健康利益置于优先位置。应严格恪守医学伦理底线，审慎研判技术研发与应用对人体健康、生命安全的深远影响，推动负责任的医学科技创新，使技术进步服务于人类健康，促进社会可持续发展。

　　同时，人工智能医学影像研究应尊重人的主体性，确立人工智能在决策中的辅助地位，确保人的决策权。最终的诊断和治疗方案必须由医生结合专业知识和患者的具体情况来制定，确保人类对医疗行为拥有最终的控制权和责任。患者有权了解人工智能医学影像技术在其诊疗过程中的作用、潜在风险和局限性。研究应确保患者的知情同意权，使其能够自主决定是否接受人工智能辅助的诊断或治疗。

　　在保护隐私和数据安全方面，指引强调，人工智能医学影像研究应切实保护个人隐私、强化数据安全。对医学影像及健康数据的采集、传输、存储、分析、共享、销毁，应实施全流程规范管理，建立完善的数据授权与撤回机制。大规模数据存储应采取高等级的安全保障，防止隐私泄露、外部攻击和未经授权使用。

　　在确保安全可控上，指引明确，人工智能医学影像研究应遵循医学科学规律，建立全生命周期风险治理机制，保障技术研发、实验与临床应用的安全、规范、有效、可控。健全风险事前预防、事中管控、事后处置的全流程闭环管理，守住医疗安全与科技伦理底线。 （记者杨舒）